Résultats d’efficacité démontrés avec LUMAKRASMC

CodeBreak 100 : un essai multicentrique en mode ouvert à un seul groupe évaluant l’efficacité de LUMAKRASMC à 960 mg une fois par jour chez des patients atteints d’un CPNPC avec mutation KRAS G12C localement avancé ou métastatique ayant présenté une progression de la maladie après avoir reçu un traitement préalablejusqu’à la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable1.

Durée de la réponse (DDR) chez les patients présentant un TRO1*
DDR médiane de 8,4 mois (plage : 1,3-8,4) (IC à 95 % : 6,9-8,4)
52 % suivaient toujours un traitement avec une réponse continue après une durée médiane de suivi de 6,9 mois.

1,4 mois (plage : 1,2-6,1) était le délai médian avant la réponse.
Méthodologie de l’étude
Données démographiques des patients

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* Résultats relatifs à l’efficacité liés à la réponse selon les critères RECIST 1.1 de l’ECII.

Estimation en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.

ECII, examen central indépendant à l’insu; RC, réponse complète; IC, intervalle de confiance; RP, réponse partielle

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D’après la monographie du produit1.

Âge médian
64 ans (intervalle de 37 à 80 ans)
Sexe
50 % de femmes
Race
82 % Blanche
15 % Asiatique
2 % Noire
IP ECOG
70 % d’IP ECOG 1
Stadification
96 % de maladie de stade IV
Histologie
99 % d’histologie non squameuse
Antécédents de tabagisme
81 % d’anciens fumeurs
12 % de fumeurs actuels
5 % n’ont jamais fumé
Traitements systémiques antérieurs
43 % Un traitement antérieur
35 % Deux traitements antérieurs
22 % Trois traitements antérieurs
Traitement antérieur reçu
91 % : Immunothérapie anti-PD-1/PD-L 1
90 % : Chimiothérapie à base de platine
81 % : Chimiothérapie à base de platine et anti-PD-1/PD-L 1
Métastases extrathoraciques connues
48 % dans les os
21 % dans le cerveau
21 % dans le foie

D’après la monographie du produit1.

IP ECOG, indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group