CodeBreak 100 : un essai multicentrique en mode ouvert à un seul groupe évaluant l’efficacité de LUMAKRASMC à 960 mg une fois par jour chez des patients atteints d’un CPNPC avec mutation KRAS G12C localement avancé ou métastatique ayant présenté une progression de la maladie après avoir reçu un traitement préalablejusqu’à la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable1.
Durée de la réponse (DDR) chez les patients présentant un TRO1*
DDR médiane de 8,4 mois (plage : 1,3-8,4) (IC à 95 % : 6,9-8,4)†
52 % suivaient toujours un traitement avec une réponse continue après une durée médiane de suivi de 6,9 mois.
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* Résultats relatifs à l’efficacité liés à la réponse selon les critères RECIST 1.1 de l’ECII.
† Estimation en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.
ECII, examen central indépendant à l’insu; RC, réponse complète; IC, intervalle de confiance; RP, réponse partielle
CodeBreak 100 était un essai multicentrique en mode ouvert à un seul groupe mené auprès de patients atteints d’un CBNPC localement avancé ou métastatique présentant la mutation KRAS G12C et dont la maladie a progressé après avoir reçu un traitement antérieur1.
D’après la monographie du produit1.
ECII, examen central indépendant à l’insu; IP ECOG, indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group; RECIST, critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides
Données démographiques et caractéristiques initiales de la maladie1
D’après la monographie du produit1.
IP ECOG, indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group